吸入式 COVID-19 疫苗首次人体试验令人失望
使用腺病毒载体疫苗进行鼻内 COVID-19 疫苗接种的首次人体研究并未引起一致的粘膜抗体反应或强烈的全身反应。
第一阶段试验的第一部分包括 30 名从未接种过 SARS-CoV-2 疫苗的健康成年人。试验中测试的鼻内 (吸入式) 疫苗接种使用了牛津大学/阿斯利康开发的 ChAdOx1 nCoV-19 肌内 (IM) 疫苗的现有配方。参与者接受了低剂量、中剂量或高剂量的 吸入式 疫苗。然后志愿者被随机分配接受 1 剂或 2 剂。2 剂组在 28 天后接受了第二次 IN 疫苗接种。
该研究的第二阶段调查了 吸入式 疫苗接种作为加强剂。12 名参与者在至少 12 周前接受了 2 次 IM 剂量的 ChAdOx1 nCoV-19 或 BNT162b2(辉瑞/BioNTech)后接受了单次高剂量 IN 疫苗接种。
根据eBioMedicine报道的结果,吸入式疫苗具有可接受的安全性和耐受性,但免疫反应较弱且不一致。仅在少数参与者中检测到抗原特异性粘膜抗体反应,很少超过 SARS-CoV-2 感染后的水平。对鼻内疫苗接种的全身反应通常弱于 IM 疫苗接种后。IN 疫苗接种在先前接种疫苗的参与者中也没有明显的促进作用。42 名参与者中有 7 名出现了有症状的 SARS-CoV-2 感染。
作者说,当前研究中评估的吸入式疫苗接种不值得进一步的临床开发,但热切期待其他吸入式疫苗接种试验的结果。他们写道:“开发用于无针疫苗接种的安全、免疫原性和保护性‘平台技术’仍然是应对 COVID-19 和更广泛的优先事项。”
- 百科将持续关注吸入式疫苗的研发进度
该报道源自美国医学会杂志,不代表我司看法